牢记嘱托 握紧生物医药产业的命脉 记华北制药金坦公司研发中心
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原标题：牢记嘱托 握紧生物医药产业的命脉 记华北制药金坦公司研发中心
“生物医药产业的命脉，必须牢牢掌握在我们自己手中。”这是国家战略的深远布局，也是一家有着责任担当的药企必然的选择。
殷殷嘱托，言犹在耳。向新而行，使命在肩。
位于石家庄高新区的华北制药金坦公司研发中心里，一支平均年龄33岁的年轻团队，正将这份沉甸甸的嘱托，转化为实验室里夜以继日的攻坚、工艺流程中颠覆常规的突破。他们在生物药研发的深水区，展开了一场围绕核心“命脉”的自主创新征程。
源头设计：为“中国药”注入安全基因
“诺如病毒是造成全球急性胃肠炎的主要病因之一，每年感染数以亿计，但全球至今没有特效药。”提及研发初衷，金坦公司研发中心主任李岩异语气凝重。
为应对这一挑战，团队在2019年立项时毅然选择了一条技术门槛极高但更具前瞻性的研发路径——重组病毒样颗粒疫苗。面对彼时新技术、零经验、高风险的现实，李岩异坦言“心里有点儿发怵”。
“质量是设计出来的，不是检验出来的。”是团队坚守的信条。与传统疫苗不同，新技术并非灭活整个病毒，而是运用基因工程，只“仿制”病毒最关键的“外壳”蛋白，并让它们在体外自动组装成一个“空壳”。这个“空壳”拥有病毒的真实外形，能精准“训练”人体免疫系统，但由于内部没有病毒的遗传物质，可从设计源头根除感染风险。
“就像给免疫系统提供一个高度仿真‘模型’，其本身却毫无攻击性。”李岩异形象地比喻道。
然而，精妙的设计必须依靠极致的工艺来实现。最大的挑战之一出现在纯化环节：如何将组装完美的“空壳”与过程中产生的残缺“零件”高效分离？两者性质极为接近，常规方法如同“沙里淘金”，难以区分。
纯化组骨干刘容麟在尝试多种方案后陷入困境。一次实验中，废弃的样品里，一个微小的信号峰引起了他的注意。深入检测后，结果出人意料，这里竟含有极高纯度的目的蛋白。这完全颠覆了传统的认知。
顶着质疑，他坚持反复验证，最终揭示了新发现：完整“空壳”因体积较大，被层析介质的“筛网”挡在外面；残缺“零件”体积小，反被“筛网”捕获。基于此，团队开创了“一种病毒样颗粒的新型层析纯化方法”，并获得国家发明专利，使产品关键纯度指标达到行业领先水平。
这正是“设计思维”在工艺层面的深刻体现。目前，团队研发的四价诺如病毒疫苗已进入Ⅰ期临床试验，覆盖面更广的六价疫苗研发也已同步启动。
“创新就是爬坡过坎，”李岩异说，“唯有通过源头创新、掌握核心，才能真正研发出安全、有效、属于自己的好药。”
自主可控：为细胞找到“中国粮”
将细胞从液氮中复苏，就像唤醒一个沉睡的生命，细胞培养平台组长牛梦雅日复一日地照料着这些“细胞宝宝”。她的任务不只是养活它们，更要让它们茁壮成长，高效产出中国人用得起的“好药”。
在牛梦雅参与长效EPO（促红细胞生成素）项目之初，细胞依赖的进口培养基，每升价格高达上千元。“这不仅是成本问题，”金坦公司副总经理张红霞指出，“供应链的稳定性、供货周期都受制于人，不符合‘把发展命脉掌握在自己手中’的理念。”国产化替代，成为必须攻克的难题。
这绝非简单的替换。面对市场上超过20种的国产培养基配方，筛选如同大海捞针。团队严谨初筛后，却陷入新的困境。
“我们发现了一个有趣的现象，”牛梦雅解释道，“有的培养基特别擅长让细胞‘长身体’，数量扩增快；有的则擅长让细胞‘干好活’，目的蛋白表达量高。两者难以兼得。”他们需要的是一个“健康强壮的成年”，既能持续工作，又有高效产出。
“既然单一培养基做不到，不如把它们混合起来试试？”一个大胆的想法在讨论中迸发。
团队将两种最具潜力的培养基，按照不同比例进行配制，通过实时监控的温度、pH值、溶氧量等数十个参数，精准调控着细胞所处的微观环境，整个过程持续近一年。
最终，团队找到了那个“黄金比例”。混合后的国产培养基，不仅完美实现了细胞生长与蛋白表达的平衡，其效果甚至超越了进口产品。效益立竿见影：培养基成本直降40%，备货周期也大幅缩短。“这意味着我们从原材料端实现了自主可控。”张红霞强调。
长效EPO项目本身，正是“做中国人的好药”理念的生动实践。该药用于治疗肾性贫血，其核心优势在于可将给药频率从一周多次减少至一周一次，极大减轻了患者频繁注射的痛苦与不便，降低了因多次往返医院带来的感染风险，还有助于提升治疗效果与生活质量，减轻长期治疗的经济负担。预计2028年上市后，将为企业开辟新的增长极，为广大患者带来福音。
由此建立的细胞悬浮培养平台，如今已成为金坦研发中心的核心平台之一，不仅可以承接内部项目研发，甚至开始承接外部项目，提供技术服务，形成新的创收支点。
价值坚守：在质量天平上书写国企责任
在研发的征途上，从实验室的微光通向产业化的大道，年轻的研究者们总会面临现实而尖锐的抉择：是追求更高的产量与效率，还是坚守更严的质量与标准？
对于金坦研发中心团队而言，答案早已融入企业血脉——“人类健康至上，质量永远第一”。这不仅是悬挂于墙上的企业宗旨，更是刻进每次实验、每个决策里的行动准则。
纯化组组长庞晓敏对此感受深刻。她的工作需要将发酵产物中的目标蛋白提纯出来。这个过程中常面临一个典型困境：一边是能获得更高收率（产量）但纯度略低的方案，另一边是纯度极高却需牺牲部分收率的路径。
“我们一定会选择后者。”庞晓敏回答得毫不犹豫，“缺失的那几个百分点，可能就是影响药品稳定性或安全性的关键。对患者而言，没有‘差不多’的安全，只有100%的可靠。”在她看来，这并非简单的技术取舍，而是对承诺的践行——宁可牺牲短期效益，也必须守住质量的生命线。
这种质量为先的理念，贯穿研发全过程。为了找到能让诺如疫苗活性成分长期稳定的缓冲液配方，团队进行了上百次配伍与测试，淘汰了所有“将就”选项；在工艺放大的关键期，团队成员曾连续工作数十小时，不是为了抢时间，而是为了严丝合缝地卡住每一个影响质量的参数窗口。
“压力当然有，但没人想走捷径。”庞晓敏说，“因为我们手中经过的每一毫克蛋白，最终都关乎一个人的健康，一个家庭的希望。”
从刘容麟在“废液”中执着探寻新方法，到庞晓敏在“收率”前坚定守住质量关，这群年轻科研人员展现出的，正是一种将宏大使命融入细微实践的创新担当。
最高层次的创新，不仅是技术的突破，更是价值观的坚守。唯有将“人类健康至上”置于一切考量之前，才能真正肩负起国企的使命，研发出守护国民生命安全的“中国好药”。
从病毒样颗粒的源头设计，到培养基的国产化替代，再到年轻一代在质量关口不容妥协的价值坚守，金坦公司的创新之路，是一条环环相扣、向源头追溯的系统工程。在这里，创新是融入基因的设计思维；自立自强是主动掌控命脉的战略选择。
脚踏实地创新，终将结出硕果。这支充满活力的团队已牵头承担2项国家重大专项、3项河北省重点研发计划；主导推进3个国家1类新药及1项生物类似药的开发，并持续攻关乙肝疫苗等国家储备疫苗产品的核心工艺。不仅为公司提升效益做出贡献，更有力带动了区域产业经济发展，为保障国民健康做出了重要贡献。
“科技发展很快，没有任何一项成果能长期领先。”李岩异说。夜幕下，研发中心的灯光依然明亮。逐梦“中国药”，这群握紧创新命脉的年轻人，还在争分夺秒。
华北制药集团宣传和群工部 王毓嘉/文 韩宇/图
来源：华北制药集团宣传和群工部
