华北制药华胜公司:匠心育种铸精品,做好发酵生产的守门人
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菌种是发酵类原料药的命脉根基,其质量优劣直接决定产品品质与产能。华北制药华胜公司制造一部的种子组在毫厘之间精耕细作,于分毫之中选育精品,用过硬技艺与严谨态度,牢牢守住了发酵生产的前沿关口。
“手眼心到”练就“真功夫”
技术员胡紫薇手持直径2毫米接种环精准挑取孢子,所取量恰好在拇指大的斜面培养基上划出线条,动作敏捷避免了杂菌混入;技术员赵新鑫手持接种铲精准取出4-5小块菌种,娴熟地放入液体培养基,保证每一块菌丝朝上放置……种子组每一批进罐菌种都要历经复壮、母瓶、子瓶培养的严苛流程,每一步都不容有任何偏差,这些是靠经验积累的“精细活儿”,再智能精细的设备也难以完全替代。
在母瓶和子瓶阶段,液体培养基和菌丝一直处于旋转晃动状态,他们会每日观察菌丝的生长情况。18种产品对应18种特性各异的菌株,并且每时每刻菌丝形态、生长状态各不相同,他们练就了“眼到”“心到”的基本功,总能及时发现菌丝挂壁的细微异常。“这些手、眼、心的技艺,没有上百次的实践是练不出真功夫的。”组长马静讲道,其中的奥秘全靠长期实践沉淀,19名组员在日复一日的实操中打磨出了娴熟技艺,成为菌种培育的“行家里手”。
菌种活力关乎生产命脉,即便妥善保存,仍存在活力减退风险,菌种选育成为种子组的年度重任。他们把上年度最优发酵菌株作为待选菌株,与对照菌株进行研究,以优中选优的原则确定次年生产用菌种,以匠心守护每一株菌种的生命力。这份坚守结出累累硕果,2025年链霉素实现828批稳定放罐,平均放罐单位较2024年提升1.34%。
“一览表”算好“工作账”
种子组的工作,既需精湛技术,更要算好“工作账”。
18种菌株培养周期各异,短则24小时、长则8天;链霉素365天不间断生产,每日需保障新罐接种,十余种产品随订单灵活调整,时间排布、菌种调配容不得半点差错。
“我们接到车间的投产计划后,会倒着推算菌种制备的各个时间节点。”马静讲道,“由于每个车间的投产菌种不同,每天的工作也不同,有的复壮,有的母瓶培养,有的子瓶培养,还有培养时间结束需要立即检测……我们为了避免出错或者遗漏,绘制了一张详细的表格,这‘一览表’让工作事半功倍。”
“一览表”是一厚摞A3大小的手绘表格,横向列明菌种名称,纵向标注精准时间,每项操作步骤清晰对应,传斜面、摘母、摘瓶、进罐等环节一目了然,如同闹钟能精准提醒每一步操作。他们还可以每天对照表格倒推、顺推培养时间、工作进度,彻底杜绝了遗漏与失误,让繁杂的工作井然有序。
他们完善了菌种档案,实现从保藏、选育、培养到供应的全链条可追溯、可核查、可复盘,让每一株菌种都有迹可循、每一步操作都有据可依。他们针对杆菌肽菌种石蜡保存法的易染菌痛点,主动攻关、大胆革新,创建了冷冻管保藏新方法,提升菌种保藏稳定性与存活率,用技术创新筑牢菌种安全防线。
毫厘之间见匠心,分毫精准守初心。他们以精益求精的技术、严谨细致的选育态度,在平凡岗位上坚守发酵源头使命,用匠心培育良种,用精准护航生产。
华北制药集团宣传和群工部 任富亮/文
华北制药华胜公司 穆兰/图
来源:华北制药华胜公司