华北制药华民公司两款原料药获得巴西GMP证书
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近期，华北制药河北华民药业有限责任公司头孢曲松钠无菌原料药和头孢他啶二盐酸盐，成功获得巴西国家卫生监督局（ANVISA）签发的GMP证书。此次认证确保该产品在巴西市场的持续稳定供应，也是企业国际化布局的重要突破。
巴西ANVISA是国际药品检查合作计划（PIC/S）核心成员机构，其GMP标准对标欧盟及国际一流药监体系，审核标准严苛。本次认证为书面检查，涵盖产品质量、生产工艺、场地GMP合规性等30多份核心文件。
华民公司高标准对标巴西GMP法规和国际药监规范，持续完善全生命周期质量管控体系，统筹联动各部门协同推进，高效归集整理资料和翻译工作，圆满完成巴西GMP证书更新。
下一步，华民公司将持续对标国际顶尖质量标准，深化全球市场布局，为企业进军国际市场，实现高质量发展筑牢质量根基。
华北制药华民公司 宋双富 胡波
来源：华北制药华民公司
