华北制药北元分厂注射用青霉素钠获UNICEF原料药增供批准
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近日,华北制药北元分厂收到联合国儿童基金会(UNICEF)关于注射用青霉素钠原料药增供批准通知,为该产品进一步参与联合国体系全球采购市场奠定基础。
联合国儿童基金会作为联合国系统内聚焦儿童权利保障的专门机构,长期关注全球儿童在生存、发展、受保护及参与等方面的权益。该机构全球采购体系以准入严格、质量要求高著称,对产品研发、注册及GMP符合性均设有高标准要求。
此次原料药增供项目历时一年,推进过程中面临申报标准高、资料要求细、沟通确认环节多等难点。项目团队始终积极与客户沟通,逐项梳理申报要求,及时补充和完善所需资料。经北元分厂研发、质量、生产、商务等各部门的通力合作,最终协同完成增供申报资料的整理、核对与提交,为项目顺利获批提供了有力保障。
本次原料药增供获批,将拓宽北元分厂注射用青霉素钠的全球市场供给覆盖范围,同时,为分厂积累了参与国际官方药品采购项目的实践经验,助力企业进一步拓展国际医药市场。
华北制药北元分厂 张聪
来源:华北制药北元分厂